企业会计准则——收入

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国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于印发保健食品化妆品快速检测方法认定指南的通知

国食药监保化[2012]164号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），中国食品药品检定研究院：

　　为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，进一步提高保健食品化妆品检验检测能力，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，我局组织制定了《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》，现予印发，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2012年6月29日


　　　　　　　　　　　 保健食品化妆品快速检测方法认定指南


　　为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法，确保快速检测工作的科学、公正和有效，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，制定《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》（以下简称《指南》）。

　　一、认定范围
　　用于保健食品、化妆品相关项目现场初步筛查，具有快速、简便、灵敏、可移动等特点的快速检测方法。

　　二、方法来源
　　（一）省级食品药品监督管理部门推荐；
　　（二）社会公开征集，包括相关检测机构、科研机构、大专院校、企业、相关团体和个人。

　　三、认定程序
　　保健食品、化妆品快速检测方法的认定遵循以下程序：
　　（一）申报单位（或个人）根据省级食品药品监督管理部门推荐或国家食品药品监督管理局发布的征集公告范围向中国食品药品检定研究院提出保健食品、化妆品快速检测方法认定申请，并按要求提交申报资料。
　　（二）中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品相关领域的专家，对保健食品、化妆品快速检测方法进行初步审查，并形成审查意见，报国家食品药品监督管理局。
　　（三）通过初步审查的快速检测方法，在国家食品药品监督管理局网站上公开征求意见，期限一般为一个月。
　　（四）中国食品药品检定研究院将收集到的反馈意见送交申报单位（或个人），申报单位（或个人）应当依照反馈意见对检测方法进行修订完善，对不予采纳的意见应当说明理由。中国食品药品检定研究院应当对修订完善后的检测方法进行审核，并形成送审稿。
　　（五）保健食品、化妆品标准专家委员会对快速检测方法进行审评认定。未通过审评认定的快速检测方法，由中国食品药品检定研究院以书面形式通知申报单位（或个人）。
　　（六）经审评认定的保健食品、化妆品快速检测方法，列入保健食品、化妆品快速检测方法名单，名单和检测方法将在国家食品药品监督管理局网站公布。

　　四、认定原则
　　（一）快速检测方法技术性能（如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等）应符合《指南》中规定资料的技术要求；
　　（二）快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求；
　　（三）提交资料应完整、有效、实用；
　　（四）快速检测方法应符合环保、安全和卫生等有关规定。

　　五、申报条件
　　（一）快速检测方法应设计科学合理，易于操作；
　　（二）检测所使用的仪器性能稳定、便携，试剂应易于获得；
　　（三）快速检测方法应符合国家相关的产业政策。

六、申报资料及要求
　　（一）申报资料
　　1．保健食品、化妆品快速检测方法认定申报表（见附件）；
　　2．保健食品、化妆品快速检测方法起草、验证和结果确证等技术资料；
　　3．用户试用意见或相关材料；
　　4．申报快速检测方法未侵犯其他企业或个人知识产权的承诺书或证明材料；
　　5．快速检测方法取得专利的，经国家食品药品监督管理局认定后自愿放弃专利的承诺书；
　　6．其他证明材料。
　　申报资料应提交纸质版和电子版，纸质版须提交3份并加盖公章或签字。
　　（二）技术资料
　　1．适用范围；
　　2．标准操作规程；
　　3．试验结果的判定说明；
　　4．起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料；
　　5．其他技术资料。
　　（三）技术资料的要求
　　1．技术资料应真实、完整、规范，应说明快速检测方法起草的背景、国内外研究现状及存在的问题、方法的设计思路和原理等，其内容及形式应符合《指南》相关规定的要求。
　　2．技术资料中应说明方法在专属性、灵敏度、准确度、耐用性等方面具有良好性能。
　　（1）专属性是指在其他成分可能存在下，采用的方法能准确测出被测成分的特征。对快速检测方法的原理进行阐述，并提供相应的实验依据。
　　（2）灵敏度（检出限）是指用该方法测定被测物能被检出的最低量。检出限视申报方法的原理及特异性而定。
　　（3）准确度是指用该方法检测的结果与实际结果接近的程度，必要时应考虑加标回收的结果。
　　（4）耐用性是指在测定条件（温湿度、试剂、溶剂量、取样量或其他可能影响测定结果的因素）有变动时，测定结果不受影响的承受程度。应说明该方法的适用范围或可能存在的局限。对随机抽取的样品进行阳性判定时，要求该方法的假阳性率应不大于20%，正确率应大于80%。
　　3．方法的标准操作规程应有充分的试验依据，包括适用范围、测定原理、实验材料及设备、操作步骤、结果判断、注意事项等。对结果判断应有准确的描述，可操作性强，试验结果应易于观察和判断。
　　4．试验样品应有具体信息（包括样品名称、来源等）和代表性。采集的数量应满足统计学要求，并覆盖市场不同企业的常见剂型，品种数不少于20种，批次数不少于50批，阳性样品不少于20%。
　七、验证与确证
　　（一）方法学验证用于验证快速检测方法的科学性和合理性。验证的内容可根据快速检测方法的特点确定，必须对专属性、准确度、耐用性、灵敏度等进行试验。
　　（二）快速检测方法应采用国家标准或法定方法进行确认。如无国家标准或法定方法，应采用其他方法进行确认，同时提供完整的方法学数据及其他证明材料。
　　（三）申报单位（或个人）应选择至少3家保健食品、化妆品注册（许可）检验机构对所申报的方法进行验证，并提供有关验证材料及结果。申报单位（或个人）应对验证结果进行评价。
　　（四）监督管理部门试用快检方法的结果或意见。

　　八、修订与废止
　　中国食品药品检定研究院组织保健食品、化妆品标准专家委员会对通过认定并开展使用的保健食品、化妆品快速检测方法进行跟踪评价，适时提出继续有效、修订或废止的建议，并上报国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局根据评价意见，对保健食品、化妆品快速检测方法名单进行调整。
　　本《指南》由国家食品药品监督管理局负责解释。


　　附件：保健食品化妆品快速检测方法认定申报表
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0847/73102_2.html


辽宁省本溪市人民政府


关于印发《本溪市铁路建设征地拆迁项目融资资金管理办法》的通知

本政发〔2009〕21号


各自治县、区人民政府，本钢、北钢，市政府有关委办局、直属机构：
现将《本溪市铁路建设征地拆迁项目融资资金管理办法》印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年九月二十八日
本溪市铁路建设征地拆迁项目融资资金管理办法
第一条为规范和加强对我市铁路建设征地拆迁项目融资资金管理，提高资金使用效益，根据国家和省、市有关法律法规，参照《关于印发<本溪市城市建设融资资金管理办法>的通知》（本政发〔2009〕9号），结合我市实际，制定本办法。
第二条本办法适用于本溪市铁路建设征地拆迁项目融资资金的筹集、使用和相关管理工作。
本办法所称本溪铁路建设征地拆迁融资资金，是指沈丹客运专线本溪段征地拆迁项目资金，包括国家、省金融机构贷款和省、市财政配套资金及其它资金。
第三条本溪市城市建设投资发展有限公司（以下简称市城投公司）是本溪市铁路建设征地拆迁项目融资资金融资主体，按照市政府授权和有关金融机构要求，代市政府融资承债，统借统还，并履行下列职责：
（一）执行政府贷款项目计划，筹措铁路建设征地拆迁项目融资资金（包括项目所需资本金）；
（二）审核、拨付铁路建设征地拆迁项目融资补偿款，履行市长支付令制度；
（三）对拨付的征地拆迁补偿款实施专户管理，确定监管银行并签订《委托监管协议》，监控资金使用流向；
（四）对项目管理单位的资金使用情况实行全面监管。
第四条经市政府批准，铁路建设征地拆迁项目融资由政府指定市交通局负责组织铁路建设征地拆迁项目融资管理，具体部门为本溪铁路征地拆迁办公室（以下简称铁路拆迁办）。
项目管理单位应当履行下列职责：
（一）按照国家有关法律及省、市政府相关规定组织项目实施。
（二）对项目进度及资金控制负责。
（三）申请拨付征地拆迁项目资金，并按照有关部门的要求使用融资资金。
（四）服从市监察、审计等部门的资金监管。
第五条市政府有关部门对本溪市铁路建设征地拆迁项目融资承担如下职责：
（一）各县、区政府负责铁路项目途经本辖区的征地拆迁工作，是征地拆迁工作责任主体。
（二）市国土资源局负责集体土地征地补偿及地面附着物补偿金额的审核；市城乡规划建设委负责国有土地（市区内）拆迁补偿金额的审核；市林业部门负责林地征占用补偿金额的审核。
（三）市监察部门依据相关规定，按照市政府要求履行监察职责。
（四）市审计局依据国家、省、市有关规定，对征地拆迁项目实行跟踪审计，对征地拆迁搬迁中需评估的企业搬迁补偿和需评估的个人补偿进行单项审计。
第六条铁路建设征地拆迁项目融资的项目管理单位，必须严格执行基本建设财务管理有关规定，建立健全内部财务管理制度。设置单独的财务管理机构或指定专人负责财务工作，做好账务设置和账务处理，保证融资资金单独核算、专款专用。
第七条各级政府监管部门自收到征地拆迁补偿审核申请之日起2个工作日内完成审核工作，不得影响拆迁进度（审计复核除外）。
第八条铁路建设征地拆迁项目融资所需资金，由项目管理单位组织征地拆迁单位编制资金使用计划，并按照下列程序申请拨付资金：
（一）资金拨付申请。铁路建设征地拆迁项目融资首笔资金拨付时，应提供征地拆迁、拆迁补偿合同、支付明细、评估报告及影视资料等。由征地拆迁单位提出资金计划，经国土资源、规划建设部门审核后，由项目管理单位负责报送市城投公司。
（二）资金拨付审核。市城投公司自收到项目管理单位提出的资金拨付申请及相关文件之日起，会同政府有关部门2-5个工作日内完成审核工作：
1．审核手续的完整性和资料的齐全、有效性；
2．派工作人员到现场对工作量予以跟踪审核；
3.填制《贷款资金审核表》和《银行贷款拨款审批表》并送市财政部门审核；
4．报请市长（或主管副市长）签批后，同时送市审计部门备案。
（三）资金拨付。
1.市城投公司根据手续完备的市长支付令，填制《银行贷款付款申请表》，到贷款银行申请并负责将款项及时划入征地拆迁项目实施单位在监管银行开立的专户。
2．集体土地征地补偿款直接划拨到国土资源部门专户，由国土资源部门负责补偿。
3．地面附着物补偿款和国有土地（市区内）拆迁补偿安置费，经征地拆迁办公室审核后，由市城投公司先期按核定总量50%预拨到征地拆迁办专户，然后按市长支付令程序汇总划拨到征地拆迁办专户，由征地拆迁办负责按明细支付给县、区拆迁单位并负责对被拆迁人进行补偿。
4．电力、通讯设施及企业搬迁补偿款划拨到项目管理单位（征地拆迁办），由征地拆迁办负责补偿工作。
5．项目管理单位向市城投公司提供资金使用明细，市城投公司根据手续完备的市长支付令核对资金使用明细，核对无误后，将资金使用明细提供给指定监管银行，银行按明细支付。
第九条铁路建设征地拆迁项目融资实行工作进度和资金使用情况月报告制度。
（一）项目管理单位应组织征地拆迁单位在月终后5个工作日内将项目进度、存在问题及解决意见形成专报，报送市融资办。
（二）项目管理单位设立专门财务账，履行市长支付令程序划拨到的补偿款，首先冲减先期预拨款项，然后将补偿明细复印报送市城投公司，以备核查及审计。
（三）各监管银行根据《委托监管协议》，要在月终后5个工作日内将施工单位分户存储情况、支用情况、存在问题及解决意见报送市融资办。
第十条本办法自发布之日起施行。